Обязательным условием оказания медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. - ст. 20 Закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
Без согласия потребителя (заказчика) исполнитель не вправе предоставлять дополнительные медицинские услуги на возмездной основе (пункт 20 Правил от 4 октября 2012 г. N 1006).
Нарушение этих норм является существенным. Без оформленного ИДС, или ИДС содержащего некорректные сведения, или наоборот слишком формального ИДС - суды защищают пациентов.
Отсутствие ИДС в мед. организациях оказывающих помощь в рамках системы ОМС - влечет наложение штрафных санкций и исключение из оплаты по счетам.
Важно: Наличие ИДС — лицензионное требование. За отсутствие согласия медорганизации грозит штраф до 200 тыс. руб. (ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП)